Ukrainian Primary Care Cardiovascular Association

WebMedFamily.Org

Электронный научно-популярный журнал про семейную медицину

Це перший інгаляційний антагоніст мускаринових рецепторів...


Адміністрація з контролю за продуктами і ліками США (FDA) одобрила розчин глікопіролату 25 мкг двічі на день для інгаляцій(Lonhala Magnair, Sunovion Pharmaceuticals) у складі підтримуючої терапії обструкції повітряного потоку у дорослих з хронічними обструктивними захворюваннями легень (ХОЗЛ), включаючи хронічний бронхіт і / або емфізему.
Це перший інгаляційний антагоніст мускаринових рецепторів тривалої дії (LAMA), схвалений FDA для лікування ХОЗЛ.
Спеціалісти стверджують, що нова технологія являє собою практично безшумний портативний закритий небулайзер, який забезпечує доставку препарату через дві-три хвилини і дозволяє людям нормально дихати при використанні пристрою.
Науковці заявляють, що не дивлячись на наявність декількох методів лікування, багато людей як і раніше борються за контроль над ХОЗЛ - проблемою, на яку може вплинути метод доставки медикаментів.
Рішення про використання інгаляційнього розчину глікопіролату базувалося на даних клінічних випробувань в програмі GOLDEN (Glycopyrrolate for Obstructive Lung Disease by Electronic Nebulizer), яка включала GOLDEN-3 і GOLDEN-4, що є двофазним рандомізованим подвійним сліпим плацебо-контрольованим дослідженням дорослого населення з помірним або дуже важким ХОЗЛ.
У цих дослідженнях люди, які використовували даний інгалятор продемонстрували статистично значущі і клінічно важливі зміни у порівнянні з базовою лінією лікування за оцінкою об’єму форсованого видиху за 1 секунду (ОФВ 1) через 12 тижнів.
Крім того, дослідження фази 3 GOLDEN-5 продемонструвало довгострокову безпеку і переносимість інгаляційного глікопіролату в порівнянні з тіотропій бромідом, що поставляється пристроєм HandiHaler у дорослих з помірним або дуже важким ХОЗЛ. В цілому, побічні ефекти, що виникають при лікуванні, були однаковими для пацієнтів, які отримували глікопірролат, і пацієнтів, які отримували тіотропій протягом 48-тижневого періоду.

Спеціалісти зазначають, що не слід починати використовувати даний препарат у пацієнтів з загостренням ХОЗЛ або для полегшення раптових симптомів ХОЗЛ і не потрібно використовувати більше двох разів в день. Це протипоказано пацієнтам з гіперчутливістю до глікопіролату або будь-якого з інгредієнтів.
Літературні посиланння знаходяться в редакції Webmedfamily.org