Ukrainian Primary Care Cardiovascular Association

WebMedFamily.Org

Электронный научно-популярный журнал про семейную медицину

Нові ліки не мають виращеної нефротоксичності у порівнянні з Віреадом...

FDA схвалило тенофовір алафенамід (Vemlidy, Gilead Sciences) в дозі  25 мг один раз на день для лікування дорослих пацієнтів з хронічним вірусним гепатитом В (ВГВ) з компенсованим захворюванням печінки.

Спеціалісти зазначають, що  теновір дизопроксилфумарат  (Віреад) володіє потужною противірусною активність у пацієнтів з хронічною HBV-інфекцією, але тривале застосування цього препарата пов'язане з розвитком ниркових побічних ефектів і зниженням мінеральної щільності кісткової тканини у деяких пацієнтів.

Vemlidy є проліками тенофовіру, має противірусну ефективність, аналогічну Viread в дозі менше однієї десятої.

Вчені говорять, що, оскільки Vemlidy має більшу стабільність плазми і ефективніше доставляє тенофовір до гепатоцитів в порівнянні з Viread, ще й  в меншій дозі, що призводить до зменшення кількості цієї речовини в крові.

Клінічні випробування показали, що  Vemlidy є менш небезпечним щодо погіршення функції нирок та параметрів кісткової системи  в порівнянні з Viread, це особливо  важливо для людей, що живуть з цими хронічними захворюванням.

Результати по ефективності Vemlidy були отримані від 48-тижневих даних з двох міжнародних досліджень фази 3 (дослідження 108 і 110 Дослідження) серед 1298 нелікованих і на лікованих дорослих з хронічною інфекцією HBV.

В обох дослідженнях виявилося, що Vemlidy не поступається по ефективності Віреад, це визначено на підставі відсотка пацієнтів з хронічним гепатитом В з рівнем ДНК HBV в плазмі нижче ніж 29 МО / мл через 48 тижнів терапії.

У комплексному аналізі обох дослідженнях, пацієнти, які отримулали Vemlidy мали кращі лабораторні показники, що оцінювали роботу нирок та склад кісток порівнянні з пацієнтами, які отримували Viread. Пацієнти, які приймають Vemlidy також мали чисельно вищі темпи нормалізації рівня аланінамінотрансферази в сироватці крові.

Обидва препарати, як правило, добре переносяться. Відсоток припинення  використання через побічні ефекти склав близько 1%. Найбільш частими побічними ефектами в обох дослідженнях були головний біль, біль в животі, втома, кашель, нудота і болі в спині.

Vemlidy має попередження щодо використання з посиланням на ризики для лактоацидозу або  важкої гепатомегалії з стеатозом і до очистки важкого гострого загострення гепатиту В.

Літературні посилання знаходяться в редакції Webmedfamily.org