Ukrainian Primary Care Cardiovascular Association

WebMedFamily.Org

Электронный научно-популярный журнал про семейную медицину

Випробування показали, що вакцина забезпечує високий рівень захисту.. Згідно з результатами широкомасштабних випробувань в Гвінеї, експериментальна вакцина проти Ебола забезпечує високий рівень захисту від цього смертельного вірусу. Ця вакцина є першою, що дозволяє попереджувати інфікування одним з найбільш смертоносних патогенів, відомих в даний час, а отримані дані підтверджують попередні результати випробувань.

Випробування вакцини, званої rVSV-ZEBOV, проводилися в 2015 році в Гвінеї за участю 11841 чоловік. Серед 5837 осіб, які отримували вакцину, не було зареєстровано жодного випадку захворювання Ебола через 10 або більше днів після вакцинації. У той же час серед осіб, які не отримували цієї вакцини, в ці терміни були зареєстровані 23 випадки захворювання.

Дане випробування проводилося під керівництвом Всесвітньої організації охорони здоров'я спільно з Міністерством охорони здоров'я Гвінеї і іншими міжнародними партнерами.

Цій вакцинібуло присвоєно статус принципово нового лікарського засобу Управлінням з контролю за харчовими продуктами і лікарськими засобами Сполучених Штатів Америки і статус прискореного розгляду (PRIME) Європейським агентством по лікарських засобів, що дозволяє проводити регуляційні тестування вакцини в більш короткі терміни після її подання.

З тих пір, як вірус Ебола був вперше виявлений в 1976 році, спорадичні спалахи захворювання реєструвалися в Африці. Однак спалах Ебола в Західній Африці в 2013-2016 рр., що забрав більше 11300 життів, вказала на нагальну необхідність у створенні вакцини.

Випробування проводилися по інноваційній схемі з використанням методу так званої «кільцевої вакцинації», який застосовувався для ліквідації віспи.

При виявленні нового випадку захворювання Ебола дослідницька група простежувала всіх людей, які могли перебувати в контакті з хворим протягом трьох попередніх тижнів. Було виявлено в цілому 117 кластерів (або «кілець»), в кожен з яких входило, в середньому, по 80 чоловік.

Спочатку «кільця» рандомізовали для отримання вакцини або негайно, або через три тижні, при цьому вакцинація пропонувалася лише особам у віці старше 18 років. Після публікації проміжних результатів, що вказують на ефективність вакцини, у всіх «кільцях» негайно була проведена вакцинація, і в випробування були включені також діти у віці старше 6 років.

Крім підтвердження високої ефективності серед вакцинованих осіб, дане дослідження вказує також на непрямий захист від вірусу Ебола невакцинованих осіб, що входять до складу «кілець», в результаті використання методу кільцевої вакцинації (так званий «популяційний імунітет»). У той же час автори відзначають, що дане дослідження не ставило метою проведення оцінки цього ефекту, в зв'язку з чим буде потрібно проведення додаткових досліджень.

З метою оцінки безпеки особи, що отримали вакцину, перебували під наглядом протягом 30 хвилин після вакцинації, після чого їх періодично обстежували на дому протягом 12 тижнів. Приблизно у половини людей незабаром після вакцинації відзначалися легкі ознаки нездужання, включаючи головний біль, втома і біль в м'язах, які проходили через кілька днів без будь-яких віддалених наслідків. З вакцинацією, як вважалося, були пов'язані два серйозних побічних ефекту (фебрильна реакція і анафілактична реакція в одному випадку), і, можливо, одна побічна дія (грипоподібні захворювання). У всіх трьох випадках настало одужання без будь-яких віддалених наслідків.

В даний час проводяться додаткові дослідження для отримання нових даних про безпеку цієї вакцини для дітей та інших вразливих груп населення, таких як люди з ВІЛ.

Літературні посилання знаходяться в редакції Webmedfamily.org