Новий препарат ідеально підійде для пацієнтів з нічним обструктивним апное...

Результати нового дослідження показали, що препарат солріамфетол значно покращує бадьорість протягом дня у пацієнтів з нічним  обструктивним апное, які страждають від надмірної сонливості.

Вчені заявляють, що даний  препарат чинить прямий і значний вплив на концентрацію уваги протягом дня. Крім того, він зменшує «схильність до суб'єктивної сонливості у людей з надмірною сонливістю». Це покращує благополуччя без небезпечних для життя несприятливих результатів.

Науковці говорять, що неліковане нічне апное є серйозною проблемою. Сонливість може змусити людей засинати за кермом, наприклад, спричинюючи нещасні випадки.

Фактично, попередні дослідження показали, що у 13-65% пацієнтів з апное уві сні, які отримували СІПАП-терапію, як і раніше відмічається надмірна сонливість,

Солріамфетол, також відомий як JZP-110, є селективним інгібітором зворотного захоплення норадреналіну, допаміну. Структура нейротрансмітера солріамфетола  відрізняється від складу препаратів, які в даний час продаються на ринку, для лікування надмірної сонливості, наприклад модафініла.

У новому дослідженні вчені оцінили 459 пацієнтів з обструктивним нічним апное і надмірною сонливістю. Учасників дослідження випадковим чином визначили на 12-тижневе  лікування в одну з чотирьох груп по  дозі солріамфетола - 300 мг, 150 мг, 75 мг або 37,5 мг один раз на день – або групу  плацебо.

Пацієнтам було щонайменше 18 років, і вони використовували або раніше використовували терапію для первинного вікування нічного апное, включаючи СІПАП-терапію, пероральний прийом препаратів або хірургічне втручання.

Всі пацієнти пройшли тестування і мали відповідно за 3 критерії за Міжнародною класифікацією порушень сну (ICSD) для обструктивного апное уві сні, за шкалою сонливості Epworth (ESS) не менше 10 балів; мали середню латентність сну менше 30 хвилин на перших чотирьох випробуваннях п'яти пробного 40-хвилинного Тесту Підтримки Бадьорості (MWT); і мали звичайний нічний сон не менше 6 годин.

На 12-му тижні найменший квадрат середнього значення від базового рівня при проведенні тесту на пробудження, який вимірює, як довго пацієнт не спить протягом 40-хвилинного періоду 5 раз в день, був значно вище при використанні солріамфетола, ніж при використанні плацебо.

Таблиця 1. Зміна базового рівня в проведенні тесту на пробудження протягом 12 тижнів

Група n Мінімальна зміна найменшого квадрата (хвилини) P  Значення
Солріамфетол 300 мг 115 13.0 <.0001
Солріамфетол 150 мг 116 11.0 <.0001
Солріамфетол 75 мг 58 9.1 <.0001
Солріамфетол 37.5 мг 56 4.7 <.5
Плацебо 114 0.2 NS

Зміни були значно кращі після 12 тижнів для всіх, крім  осіб з групи з найнижчою дозою солріамфетола.

Таблиця 2. Покращення загального стану пацієнта

Група Покращення, % P Значення
Солріамфетол 300 мг 88.7 <.0001
Солріамфетол 150 мг 89.7 <.0001
Солріамфетол 75 мг 72.4 <.05
Солріамфетол 37.5 мг 49.1 NS

Двадцять один пацієнт в групі Солріамфетол  300 мг припинив лікування, як і 10 в групі Солріамфетол 150 мг, чотири в групі Солріамфетол 75 мг, сім в групі Солріамфетол  37,5 мг і 13 в групі плацебо.

Найбільш частими побічними ефектами були: головний біль (10,1%), нудота (7,9%), зниження апетиту (7,6%) і тривожність (7,0%). Це також поширені побічні ефекти для аналогічних препаратів, які в даний час знаходяться на ринку.

Якщо Солріамфетол буде схвалений Управлінням з контролю за продуктами і ліками США, у лікарів буде ще один варіант для пацієнтів з розладами сну.

Медична спільнота заявляє, що даний  препарат дозрів для споживання на ринку «розумних ліків» поряд з модафінілом і армодафінілом, які були схвалені для лікування нарколепсії і інших порушень сну в 1998 році.

Сьогодні ці препарати широко використовуються професіоналами для того, щоб не спати і підвищувати продуктивність, і зазвичай їх призначають, щоб допомогти змінникам і медичним працівникам, які працюють довгі години і не повинні засинати.

Літературні посилання знаходяться в редакції Webmedfamily.org